高端醫療設備為何離不開進口
發布時間:
2022-01-17 17:14
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生意社4月4日訊 3月31日公布的《醫療器械監督管理條例》,進一步簡化醫療器械生產經營審批,同時減輕企業負擔、鼓勵創新。
目前,我國已經成為美國和日本之后世界第三大醫療器械市場。然而,整體上看,我國醫療器械行業生產創新能力與世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。我國醫療器械行業存在哪些問題?應如何促進醫療器械行業健康發展?記者進行了采訪。
市場潛力巨大
我國醫療器械市場增長迅速,中國醫藥物資協會發布的《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書(以下簡稱“藍皮書”)》指出,自2001年至2012年,中國醫療器械市場銷售規模由179億元增長到1700億元,剔除物價因素影響,12年間增長了近9.4倍。
《醫療器械監督管理條例》將醫療器械按照風險程度分三類管理。一是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。二是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。三是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。許多高端、大型醫療設備大多為第三類。中國醫療器械行業協會會長趙毅新表示,截至2013年,我國共有醫療器械生產企業近1.6萬家,其中第三類醫療器械生產企業約占17%,第二類醫療器械生產企業約占54%,第一類醫療器械生產企業約占29%。
我國醫療器械市場的潛力巨大。數據顯示,我國醫療器械市場規模僅占醫藥總市場規模的14%左右,與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相比,還存在較大發展空間。專家表示,如果保持目前的發展速度,我國將在幾年內超越日本成為第二大醫療器械市場。